Euroopan unionin uusi EHDS-asetus (European Health Data Space, eurooppalainen terveystietoalue) on saanut Suomessa jo kansallisen toimeenpanonsa käyntiin. Sosiaali- ja terveysministeriön (STM) alaisuudessa toimiva ohjausryhmä sekä kaksi työryhmää valmistelevat asetuksen toteutusta. Vaikka tavoitteena on yhtenäistää terveystiedon hallintaa EU:ssa, asetukseen liittyy myös avoimia kysymyksiä ja huolia.
Hallitusohjelmassa Suomi on sitoutunut aktiivisesti tukemaan EHDS-asetuksen tavoitteita, kuten esteiden poistamista tutkimukselta ja tutkimuslainsäädännön yhtenäistämistä. STM:n hallitusneuvos Joni Komulainen kuvailee asetusta mahdollisuutena luoda ”yhtenäinen terveystietoalue”, joka selkeyttää jäsenvaltioiden välillä tällä hetkellä vaihtelevia säännöksiä terveystietojen käytöstä.
EHDS-asetuksen kansallinen toteutus vaatii merkittäviä muutoksia lainsäädäntöön. STM valmistelee kahta hallituksen esitystä, jotka täydentävät muun muassa sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelyyn liittyviä lakeja sekä terveystietojen toissijaisesta käytöstä annettua lakia. Näiden lakiesitysten on tarkoitus edetä eduskunnan käsittelyyn vuosina 2025 ja 2026. Lisäksi STM:llä on käynnissä erillinen lakihanke, jolla pyritään korjaamaan nykyisen lain puutteita.
Yksi keskeinen kysymys EHDS-asetuksen yhteydessä on terveystietojen turvallinen hallinta ja kansalaisten yksityisyydensuoja. Vaikka EU:n yhtenäisen terveystietoalueen tavoitteet ovat kunnianhimoisia, niiden toteuttaminen herättää huolta siitä, miten kansalaisten arkaluontoiset tiedot suojataan ja ketkä niihin saavat pääsyn.
GIPHY App Key not set. Please check settings